Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 MPBetrV muss jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten seit dem 01.01.2017 einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen und Kontaktdaten in Form einer Erreichbarkeit per E-Mail auf der Website veröffentlichen.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle im Klinikum Pfeiffersche Stiftungen folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

1. Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
2. Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
3. Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

E-Mail: beauftragter.medizinproduktsicherheit(at)pfeiffersche-stiftungen.de

Der Verantwortliche im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung und anderer nationaler Datenschutzgesetze der Mitgliedsstaaten sowie sonstiger datenschutzrechtlicher Bestimmungen ist das Klinikum in den Pfeifferschen Stiftungen, Pfeifferstraße 10 in 39114 Magdeburg. 

Der Datenschutzbeauftragte des Verantwortlichen ist:

Levin Rühmann
c/o Althammer & Kill GmbH & Co. KG
Roscherstraße 7
30161 Hannover
Telefon: +49 511 330603-90
E-Mail: kontakt-dsb(at)althammer-kill.de